2016-04-21 09:04:57来源:昆明信息港
为进一步规范药品生产行为,近日,云南省食品药品监督管理局检查组对经开区两家药品生产企业开展了为期各3天的药品GMP飞行检查。
此次飞行检查针对被检查企业药品GMP文件的内容和执行情况、生产品种、设施设备、中药前处理和制剂生产工艺及参数、人员培训教育、规范操作、实验室检验、风险分析及处置等进行检查。
检查组现场查看了药品生产企业的体系文件,查看了各剂型生产线和功能区,对新版GMP执行情况以及生产、质控等相关数据提出了指导意见,以确保药品生产持续合规。此次GMP飞行检查力求及时发现问题,督促企业对照存在的问题进行全面自查并及时整改,消除隐患;加强对新版GMP符合性的执行力度、风险分析和自我改进。
经开区食药监管部门表示,在日后的监管中,将针对检查组提出的不符合条款督促企业迅速制定整改方案,并尽快整改到位;对违法违规和严重违反GMP要求的企业进行严厉查处,严惩和震慑违法违规生产行为。(昆明日报 记者徐婕)