《食品添加剂生产监督管理规定》

　　第十三条　核查人员进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收受财物，不得谋取其他不正当利益。

　　申请人应当配合核查组的实地核查，因不可抗力等原因需要延长核查时间的，应当及时向许可机关提出延期申请。

　　第十四条　核查组应当按照核查计划以及规定的许可条件、程序等要求对申请人进行实地核查，并根据核查结果做出如下处理：

　　（一）实地核查合格的，按照规定抽取和封存样品，由申请人依法送交符合规定要求的检验机构进行检验；

　　（二）实地核查不合格的，不再进行产品抽样。

　　拒绝核查或无正当理由不予配合，导致实地核查无法在规定期限内实施的，视为实地核查不合格。

　　第十五条　实地核查工作应当由核查组组长填写实地核查记录，由核查人员签字并经申请人确认。

　　第十六条　许可机关应当自受理申请之日起三十日内，完成对申请人的实地核查和产品抽样工作，并向申请人发出实地核查结论告知书。核查不合格的，应当说明理由。

　　第十七条　承担发证检验工作的检验机构应当依据相关标准对食品添加剂进行检验，并在规定的时间内完成检验工作。

　　承担食品添加剂生产许可发证检验工作的检验机构，应当具备法定资质并由国家质检总局统一发布名录。

　　第十八条　检验机构完成检验工作后，应当出具产品检验报告。检验报告一式三份，一份送申请人，一份送许可机关，一份检验机构存档。

　　第十九条　对检验结果有异议的，申请人可以自接到检验报告之日起五日内向原许可机关提出复检申请。

　　复检应在原检验机构以外的符合规定要求的检验机构进行，复检结论为最终结论。

复检结论与原检验结论一致的，复检费用由申请人承担；复检结论与原检验结论不一致的，复检费用由原检验机构承担。

　　第二十条　许可机关应当自受理申请之日起六十日内，根据审查结果作出如下处理：

　　（一）申请人符合发证条件的，依法作出准予生产许可的书面决定，并于作出决定之日起十日内向申请人颁发食品添加剂生产许可证书；

　　（二）申请人不符合发证条件的，依法作出不予生产许可的书面决定，并说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

产品检验时间不计入许可期限。

　　第二十一条　省级质量技术监督部门应当及时将获得食品添加剂生产许可证书的生产者名单向国家质检总局备案，并向社会公布。

　　第二十二条　获得食品添加剂生产许可证书的生产者需要增加产品品种的，应当依照本规定提出申请。原许可机关应当依照本规定对申请增加的产品品种组织审查。

　　第二十三条　在食品添加剂生产许可证书有效期内，生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的，生产者应当及时向原许可机关提出审查申请，原许可机关应当依照本规定重新组织审查。

　　第二十四条　生产者名称等发生变化而生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生较大变化的，食品添加剂生产者应当在变更后一个月内向原许可机关提出生产许可变更申请。原许可机关按照有关规定办理变更手续。

　　第二十五条　在生产许可证有效期内，国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变的，国家质检总局可以根据需要作出相应的规定，原许可机关根据规定重新组织审查。

　　第二十六条　许可机关应当将办理食品添加剂生产许可的有关资料及时归档。档案材料的保存期限为五年。

　　第二十七条　食品添加剂生产许可证有效期为五年。

　　有效期届满，生产者需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满六个月前向原许可机关提出换证申请。

　　逾期未申请换证或申请不予批准的，食品添加剂生产许可证自有效期届满之日起失效。

　　第二十八条　食品添加剂生产许可证书分为正本和副本。

证书应当载明生产者名称、住所、生产地址、食品添加剂名称、证书编号、发证日期、有效期、发证机关（加盖公章）等内容。

　　第二十九条　食品添加剂生产许可证书格式和编号规则由国家质检总局统一规定。

　　第三十条　食品添加剂生产许可证书遗失或者损毁，生产者应当及时向原许可机关提出补领生产许可证申请，并同时在省级以上媒体发布原生产许可证书遗失和作废声明。原许可机关按照有关规定办理补证手续。

　　第三十一条　许可决定作出前，申请人要求退回食品添加剂生产许可申请的，应当说明理由，并提交申请书；退回许可申请的，许可机关以书面形式予以确认，许可自然终止。

　　第三十二条　生产者要求终止食品添加剂生产许可的，应当说明理由，并向原许可机关提交申请书；原许可机关按照有关规定依法办理注销手续。

　　第三十三条　食品添加剂生产许可的撤销、撤回、注销，依照有关规定执行。

　　第三十四条　任何单位和个人不得伪造、变造食品添加剂生产许可证书和编号。

取得生产许可证的食品添加剂生产者不得出租、出借或者以其他方式转让生产许可证书和编号。

　　　　　　　　　　　　　　 第三章　生产者质量义务

　　第三十五条　生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验，检验合格后方可销售。

　　第三十六条　生产食品添加剂，应当使用符合相关质量安全要求的原辅材料、包装材料及生产设备。

　　第三十七条　生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验和销售等质量管理制度，并做好以下生产管理记录：

　　（一）生产者从业人员的培训和考核记录；

　　（二）厂房、设施和设备的使用、维护、保养检修和清洗消毒记录；

　　（三）生产者质量管理制度的运行记录，其中包括原辅材料进货验收记录、生产过程控制记录、产品出厂检验记录、产品销售记录等。

上述记录应当真实、完整，生产者对其真实性和完整性负责。记录的保存期限不得少于二年；产品保质期超过二年的，保存期限应当不短于产品保质期。

　　第三十八条　食品添加剂应当有标签、说明书，并在标签上载明“食品添加剂”字样。

标签、说明书，应当标明下列事项：

　　（一）食品添加剂产品名称、规格和净含量；

　　（二）生产者名称、地址和联系方式；

　　（三）成分或者配料表；

　　（四）生产日期、保质期限或安全使用期限；

　　（五）贮存条件；

　　（六）产品标准代号；

　　（七）生产许可证编号；

　　（八）食品安全标准规定的和国务院卫生行政部门公告批准的使用范围、使用量和使用方法；

　　（九）法律法规或者相关标准规定必须标注的其他事项。

　　第三十九条　食品添加剂标签、说明书不得含有不真实、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

　　食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，容易辨认识读。

　　有使用禁忌或安全注意事项的食品添加剂，应当有警示标志或者中文警示说明。

　　第四十条　食品添加剂应当有包装并保证食品添加剂不被污染。

　　第四十一条　受他人委托加工食品添加剂的，受委托生产者应当具有委托生产范围内的食品添加剂生产许可证。

　　委托加工的食品添加剂，除应当按照产品质量和食品安全法律法规以及本规定的要求进行食品添加剂标识标注外，还应标明受委托生产者的名称、地址和联系方式等内容。

　　第四十二条　生产的食品添加剂存在安全隐患的，生产者应当依法实施召回。

生产者应当将食品添加剂召回和召回产品的处理情况向质量技术监督部门报告。

　　第四十三条　生产者应当建立生产管理情况自查制度，按照有关规定对食品添加剂质量安全控制等生产管理情况进行自查。

　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　监督管理

　　第四十四条　质量技术监督部门应当建立本行政区域内获得生产许可的食品添加剂生产者档案，详细记录生产许可或者监督检查结果、违法行为查处等情况。

　　第四十五条　质量技术监督部门应当根据监督管理工作计划，对本行政区域内食品添加剂生产者进行监督检查，并按照规定做好记录。

　　第四十六条　对生产者实施现场监督检查，应有二名以上工作人员参加。监督检查人员实施监督检查时，应当出示有效证件。

　　第四十七条　对生产者实施监督检查应当重点检查生产者质量管理制度的运行记录，核实生产者自查报告的疑点问题；并依法对生产者实施召回的情况进行监督管理。

　　被监督检查的生产者应当指定工作人员配合质量技术监督部门的监督检查工作，如实提供有关资料。

　　第四十八条　任何单位和个人可以向各级质量技术监督部门投诉举报生产许可审查人员、检验机构及其工作人员以及监督检查工作人员的违法违规行为。

　　各级质量技术监督部门接到投诉举报，应当及时调查处理并向投诉举报者及时反馈处理结果。