楚雄彝族自治州作为彝医药发源地和主要传承区,已有彝药材标准163个,但饮片标准数量提升空间仍较大,临床需求与标准建设之间存在缺口。9月10日,省药监局药品注册处处长杨媚在《金色热线》节目中回应:已快速认可38个彝药标准,使楚雄州彝药标准增至77个。
据悉,楚雄州中医医院每年接诊门急诊66万人次,但不少名老中彝医习惯使用的药材,因缺少饮片标准,面临“有方无药、有药难报”的尴尬。医院反映,名老中彝医开具经典名方和经验方时,习惯用的药材可能没有饮片标准,“开方会涉及两张处方,一张有医保,一张没有医保”。云南新世纪中药饮片有限公司生产400多个品种,其中彝医药饮片仅十多个,企业直言“没有中药饮片标准,我们生产也会受限”。更深的影响在于,药材若无法在临床上使用,好的民族处方会慢慢流失,用量减少,种植户也不愿意种。
症结在哪里?根据国家现行规定,饮片标准是药材纳入医保支付的基本前提。而2025年4月省药监局公布实施的云南省中药材标准制定技术指导原则,只对中药材标准的编写作了统一规定,对彝药或其他少数民族药没有统一规范。同时,标准制定缺乏常态化技术保障,彝医药标准审批周期长、研制难度大,需要更多政策支持和帮扶指导。
对此,省药监局正开展《云南省现代化中药标准体系建设的研究》课题,系统梳理短板、借鉴内蒙古、新疆、四川等民族地区经验,结合我省情况制定和提出符合中药标准优化的路径、发展思路和政策建议。同时积极探索快速进行中药饮片的认可,例如2024年,借鉴中国药典范例要求,从163个彝药标准中梳理出56个临床急需和市场需求品种开展饮片研究,经省局组织检验、审评和彝药地区专家充分论证,快速认可了38个彝药标准。目前全省已颁布421个药材标准、201个省级饮片炮制规范和432个中药配方颗粒标准,标准研究走在全国前列。目前,傣药饮片标准已解决101个,彝药饮片标准从38个增至77个,有效拓展了医保支付范围,助力民族地区医药发展。
下一步,省药监局将引导企业和院校梳理临床急需品种,提前介入标准起草、检验、审评环节,在确保技术审评质量前提下压缩内部流程,实现“随到随检、随检随报”。(云南网记者 李子楠)