云南省第三批医疗器械唯一标识实施工作方案发布推进UDI全覆盖落地

近日，云南省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《云南省推进后续品种实施医疗器械唯一标识（第三批）工作方案》，明确UDI（医疗器械唯一标识）全品类落地的实施范围、时间节点与各方职责，全面推进医疗器械唯一标识在全省覆盖应用。

本次实施范围覆盖此前未纳入UDI管理的全部医疗器械（含体外诊断试剂），国家明确的豁免品类按相关规定执行。方案划定清晰推进节点：2027年6月1日起，全省新生产的第二类医疗器械、第一类体外诊断试剂需完成全部赋码；2029年6月1日起，所有新生产第一类医疗器械须实现唯一标识赋码。相关注册人、备案人需在时限内完成注册备案系统标识提交、UDI数据库数据上传，同步对接省级追溯管理系统，保障数据真实可追溯，做好UDI与医保分类代码的互通互认。（记者陈云芬）

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云南省第三批医疗器械唯一标识实施工作方案发布 推进UDI全覆盖落地

云南省第三批医疗器械唯一标识实施工作方案发布推进UDI全覆盖落地