昆明信息港讯(昆明日报 记者杜仲莹)7月28日,省十四届人大常委会第二十四次会议分组审议省人大常委会调研组关于《云南省药品管理条例》实施情况的调研报告(以下简称“报告”)。报告指出,全省正全面构建药品的全生命周期闭环监管体系。
据报告,云南以上位法和《云南省药品管理条例》为依据,配套一系列细化制度文件,出台政策措施,构建覆盖研制、注册、生产、经营、使用全链条的监管制度,廓清监管边界、明确执法标准、细化管控流程,进一步织密监管制度体系。同时,全面构建覆盖药品研制、注册、生产加工、仓储物流、终端使用、上市后风险监测的全生命周期闭环监管体系,实现行政相对人全覆盖监督检查。建立健全风险会商制度,聚焦中药材、中药饮片、中药(民族药)、疫苗、特殊管控药品、网络销售药品等风险高发领域,常态化开展飞行检查、随机抽查、风险研判排查和专项整治行动,全省药品抽检合格率99.58%,不合格药品处置率100%,持续高于全国平均水平。出台舆情处置办法,构建“监测一交办一追责”闭环,监测信息10.89万条,推送有效信息1041条。云南成为全国为数不多连续20多年未发生区域性、系统性重特大药品安全事故或药害事件的省份之一。
云南拥有得天独厚的道地药材和民族医药资源禀赋,累计发布414个中药配方颗粒省级标准,14个民族药对照药材成功获批国家药品标准物质,傣药饮片标准101个;中药材产地趁鲜切制品种达137个,数量居全国第一,产值累计超47亿元。共培育6个药材进口边境口岸,数量居全国第一,中药材进口量值持续稳居全国首位。昆明、玉溪两大省级疫苗产业集群建设有序发展,不断完善疫苗批签发、检验检测、审评核查一体化技术支撑体系。优化药品审评审批政务服务,压缩行政审批时限,高效助力创新药、中药(民族药)快速上市落地,实现药品安全精准监管与特色生物医药产业高质量发展双向赋能、互促共进。